全豬應用作為組織工程生醫材料

亞果生醫應用超臨界二氧化碳流體去細胞技術來清洗豬隻各部位組織器官,包括豬的皮膚、骨頭、軟骨、眼角膜、動脈血管、神經管、輸尿管、氣管、心臟、腎臟、肝臟、胰臟等,將其中的脂肪、細胞以及非膠原蛋白結構之雜質清除乾淨,留下完整的膠原蛋白支架結構作為人體組織工程再生醫學生醫材料。

因豬隻與人體之膠原蛋白基因序列及胺基酸序列非常接近,只要將會引起人體過敏排斥的成分與雜質清除乾淨,就可使用於人體各器官組織缺損或病變的修護。研發成果證實豬皮、豬骨及眼角膜都可以快速修護組織,且不會引發排斥過敏反應。

  • 採集豬隻各部位組織器官,經過適當處理清除血水及雜質,然後切割或研磨成需要的尺寸,進行二氧化碳超臨界流體清洗製程,隨後包裝滅菌即成為醫療器材產品,達成豬隻材料的全利用。
  • 研發過程包含與合作夥伴評估產品運用於臨床使用的可行性。
  • 每項醫療器材產品都須經過ISO10993規範之生物相容性試驗,以及GLP規範的動物功效試驗。若屬於法規上的三類高風險醫療器材,還得經人體臨床試驗成功後,才能取得各國FDA的認證,正式銷售於市場。
  • 商業模式為與代理商合作進行產品銷售,將公司人力與能量集中於研發及生產。
  • 將原本廢棄無用的屠體材料轉變成高價值的組織工程再生醫學材料,對養殖戶產生非常高的附加價值。

效益

  • 經過亞果生醫製程生產的生醫材料,每頭豬可以產出將近3億台幣的產值,幾乎可說是小菜變黃金。



本案例內容由亞果生醫股份有限公司提供
審稿編輯:循環台灣基金會
審稿日期:2019年9月
更新日期:2023年6月

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